Instituição começou o processo de discussões junto à Anvisa sobre a vacina há cerca de um mês. A primeira reunião entre Uece e Anvisa ocorreu no dia 13 do mês passado
Kelly Hekally
kellyhekally@ootimista.com.br
Foto: Divulgação
Intitulada HH-120-Defenser, a vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade Estadual do Ceará (Uece) segue em fase de pré-análise de pedido da início de fase clínica junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
No atual contexto, o imunizante que pode vir a ser o primeiro cearense no combate à doença está no que o órgão regulador nacional chama fase de “exigência”, definida como o período em que a documentação, relativa ao protocolo dos estudos, está sendo enviada em uma escala de progressão. afirmou a Uece ao O Otimista por meio de sua assessoria de imprensa.
A instituição começou o processo de discussões junto à Anvisa sobre a vacina há cerca de um mês. A primeira reunião entre Uece e Anvisa ocorreu no dia 13 do mês passado - a informação foi dada em primeira mão pelo O Otimista. No encontro, que ocorreu de maneira virtual, a entidade nacional esclareceu à universidade o passo a passo para o requerimento de começo de testes da fase clínica e orientou a maneira como a Uece deveria seguir os protocolos de submissão.
Voluntários de Fortaleza
Segundo a coordenadora dos estudos da HH-120-Defenser, Izabel Florindo Guedes, a fase clínica será dividida em três etapas e vai ocorrer com voluntários residentes em Fortaleza - uma das razões é a logística de monitoramento das pessoas em que serão administradas as doses em teste. Na primeira etapa, segue a docente, os testes serão realizados com, aproximadamente, 100 pessoas adultas, de 18 a 60 anos de idade, sem comorbidades.
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