Documentos recebidos tratam dos requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid-19
Kelly Hekally
kellyhekally@ootimista.com.br
Foto: Marcelo Camargo / Agência Brasil
A União Química Farmacêutica entregou esta semana à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a complementação do processo de pedido de uso emergencial para a vacina Sputnik V. O envio ocorreu na quarta-feira (31).
De acordo com o órgão nacional, os documentos recebidos tratam dos requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid-19, a exemplo de onde a vacina está ou será fabricada e levantamentos relacionados ao certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Até a publicação deste conteúdo, a Anvisa estava em análise técnica do material enviado "para verificar o atendimento às pendências anteriormente detectadas." A avaliação "de todos os dados que foram entreguem até o momento segue em andamento." O novo pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V foi protocolado na Anvisa no último dia 26.
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