Danielber Noronha
danielber@ootimista.com.br
Kelly Hekally
kellyhekally@ootimista.com.br
Vacina Sputnik V (Foto: Divulgação/RFPI)
A vacina russa Sputnik V estava prevista para chegar ao Nordeste nesta quarta-feira, 28. Contudo, o Consórcio Nordeste informou ao O Otimista que tratativas junto ao Fundo Soberano Russo (FNS), um dos responsáveis pelo imunobiológico, ainda estão ocorrendo. Portanto, a chegada do imunizante não está confirmada. Até então, as primeiras doses seriam desembarcadas no Aeroporto Internacional do Recife, em Pernambuco e, na sequência, distribuídas aos estados que realizaram aquisições paralelas de vacinas, incluindo o Ceará.
Um dos entraves para a concretização da importação, segundo o governador do Piauí, Wellington Dias, presidente do Consórcio, é a não incorporação da Sputnik V ao Plano Nacional de Imunização (PNI), trâmite que, segundo ele, inviabiliza a aplicação de imunobiológicos no País, mesmo estes já tendo o aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). “É possível comprar vacinas, mas para usar precisa da autorização da Anvisa e também ser incluída no PNI. Está na lei e no Plano Estratégico Nacional de Imunização”, justifica Dias.
Termo de inclusão
Pelo fato de os estados estarem cumprindo condicionantes estabelecidas pela Anvisa, é preciso, de acordo com o governador, assinar um termo junto ao Ministério da Saúde, a exemplo do que foi feito entre Instituto Butantan e Governo de São Paulo durante as tratativas de compra da CoronaVac, para que as doses sejam incluídas no PNI, mesmo que não sejam destinadas ao uso em larga escala.
Questionado sobre a previsão de uma possível assinatura de termo de incorporação das doses ao PNI ou algum movimento neste sentido, o Ministério da Saúde não respondeu até a publicação deste conteúdo. Apesar de não haver nenhuma resposta oficial, o titular da pasta, Marcelo Queiroga, já declarou que o Brasil não precisa da Sputnik V. Segundo ele, apenas imunizantes com aval definitivo ou emergencial serão incrementados ao PNI.
Na avaliação de Dias, é “estranho” que isto esteja ocorrendo no Brasil. “Recebendo 37 milhões de doses, se somando a outras vacinas, podemos ganhar alguns dias na antecipação da imunização de milhões de pessoas e salvar muitas vidas [...] Estranho é, após vencer tantos obstáculos, que não foram impostos a outras vacinas, não usar”, frisa o governador do Piauí. No mundo, pelo menos 60 países aprovaram uso da Sputnik V nas respectivas populações.
Uso controlado
Como a Sputnik V só pode ser importada em caráter excepcional, em caso de concretização da aplicação no Brasil, a Anvisa precisará receber relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina, que deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade. A agência brasileira poderá, ainda, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas a qualquer momento. O Governo do Estado adquiriu cerca de 5,5 milhões de doses da referida vacina. No entanto, a Anvisa autorizou a importação de apenas 928 mil doses aos estados nordestinos, das 37 milhões requeridas pelo Consórcio. Para o Ceará, foram autorizados 183 mil.
Segundo estudo divulgado no início do ano pela revista médica The Lancet, o imunizante russo tem uma taxa de eficácia de 91,6% contra a covid-19. Em estudos mais recentes, divulgados pelo Instituto Gamaleya, também responsável pela fabricação da vacina, e o Fundo de Investimentos Diretos da Rússia (RDIF) em abril, o imunizante tem eficácia de 97,6% no “mundo real”. O estudo no “mundo real” é mais amplo e apresenta evidência científica mais clara e confiável para mudança no padrão de tratamento. Dados correspondem a 3,8 milhões de russos que receberam duas doses da vacina.
Compartilhe