Razão, segundo agência, é documentação. Solicitação foi realizada antes de Queiroga dizer que contrato de aquisição do imunizante estava suspenso temporariamente. Pedido não se relaciona a 20 mi de doses compradas
Kelly Hekally
kellyhekally@ootimista.com.br
A vacina Covaxin, contra a covid-19, possui na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitação de análise para a concessão de uso emergencial, requerido pela empresa Precisa Medicamentos, citada em possível esquema de superfatutamento de compra do imunizante.
O Governo Federal realizou em fevereiro celebração de contrato de 20 milhões de doses da Covaxin. O pedido de avaliação ocorreu horas antes de o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciar na terça-feira (29) a suspensão temporária do processo de aquisição do imunobiológico realizado pelo Palácio do Planalto.
“O processo de avaliação de uso emergencial é independente dos processos de compras, sendo que a Anvisa não participa do processo de compra de vacinas [...] e deve ser analisado de acordo com os requisitos técnicos de segurança [...]”, afirmou a Anvisa ao O Otimista. O órgão, contudo, ponderou nesta quarta-feira (30) que a análise está parada.
“A Anvisa suspendeu o prazo para concluir a análise do pedido de uso emergencial da vacina Covaxin após verificar que documentos obrigatórios e essenciais para a avaliação da eficácia e da segurança do imunizante foram apresentados apenas parcialmente ou não foram localizados.”
Nota da Anvisa
De acordo com o documento emitido pela Anvisa, a etapa inicial de triagem dos documentos submetidos pela empresa Precisa Comercialização de Medicamentos foi encerrada na tarde de ontem. “Nesta fase, não é analisado o mérito dos documentos e dos dados apresentados, que será avaliado no decorrer da análise técnica, que segue em andamento.”
Segundo a Anvisa, a empresa já foi notificada para que informações pendentes sejam providenciadas em caráter de urgência. Relatórios de estudos pré-clínicos de segurança e imunogenicidade e de imunogenicidade contendo os resultados dos parâmetros imunológicos avaliados nos estudos clínicos são alguns dos dados requeridos à Precisa.
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