Rafael Lucena
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A Anvisa autorizou o início da fase 1 dos testes clínicos em humanos com a polilaminina. A etapa busca avaliar a segurança da substância, enquanto especialistas alertam que os resultados ainda precisam ser analisados com cautela
Estudos iniciais com polilaminina envolveram menos de dez pacientes com lesão medular grave, segundo especialistas. (Foto: banco de imagens)
A pesquisa brasileira que investiga o uso da polilaminina para regeneração de lesões na medula espinhal entra agora em uma nova etapa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início da fase 1 dos testes clínicos em humanos, conduzidos por pesquisadores ligados à Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).
O avanço marca um passo importante no longo caminho de desenvolvimento da substância, estudada há mais de duas décadas como possível estratégia para estimular a reconexão de fibras nervosas após traumatismos raquimedulares. Ainda assim, especialistas ressaltam que o momento exige cautela científica e responsabilidade na divulgação dos resultados.
A polilaminina é um polímero produzido em laboratório a partir da laminina, proteína naturalmente presente no organismo e essencial para a estrutura dos tecidos e para a comunicação entre células nervosas. A hipótese científica é que a substância funcione como uma espécie de estrutura de suporte que ajude a orientar o crescimento de axônios, prolongamentos dos neurônios responsáveis por transmitir sinais no sistema nervoso.
“O melhor modo de entender a polilaminina é pensar nela como um polímero, uma associação de moléculas da proteína laminina que pode funcionar como um arcabouço capaz de guiar o crescimento de axônios rompidos após uma lesão”, explica o neurocirurgião Saulo Teixeira.
Segundo o especialista, no entanto, os resultados divulgados até agora ainda envolvem um número muito pequeno de pacientes e precisam ser analisados com cuidado. “Os estudos até o momento envolveram menos de dez pacientes classificados como ASIA-A, que é o grau mais grave na escala internacional utilizada para avaliar a função neurológica após traumatismo raquimedular”, afirma.
A escala ASIA classifica o comprometimento neurológico de A a E, sendo A a ausência completa de função motora e sensitiva abaixo do nível da lesão. Porém, o médico explica que nem sempre essa classificação inicial significa necessariamente uma lesão medular totalmente irreversível.
“Nem todos os pacientes classificados inicialmente como ASIA-A têm de fato uma lesão completa. Em alguns casos pode haver choque medular ou disfunções temporárias da medula relacionadas à circulação sanguínea, que podem melhorar naturalmente com o tempo”, observa.
Etapa inicial da pesquisa
A fase 1 de um estudo clínico é a etapa inicial de testes em humanos. Nessa fase, o principal objetivo não é comprovar a eficácia do tratamento, mas avaliar segurança, tolerabilidade e comportamento da substância no organismo.
Os testes costumam envolver poucos voluntários e são realizados sob monitoramento rigoroso. Somente após essa fase os estudos podem avançar para etapas maiores, voltadas à comprovação de eficácia.
Além disso, Teixeira chama atenção para outro fator que pode influenciar os resultados observados até agora: a própria cirurgia realizada nos pacientes.
“Essa substância é aplicada durante um procedimento cirúrgico já indicado para tratar o traumatismo raquimedular. Não podemos descartar o efeito da própria descompressão cirúrgica da medula, como a laminectomia, que por si só pode contribuir para a melhora da função motora”, afirma.
Por isso, especialistas destacam que atribuir a recuperação exclusivamente à polilaminina pode ignorar outros fatores clínicos importantes.
Esperança com responsabilidade
Apesar das cautelas científicas, a comunidade médica reconhece o potencial da pesquisa brasileira. A Sociedade Brasileira de Neurocirurgia (SBN) tem ressaltado a importância do avanço científico, ao mesmo tempo em que defende prudência na interpretação dos resultados.
“O que temos é uma substância promissora e um avanço relevante da ciência brasileira, mas ainda não é possível afirmar que ela resolve lesões medulares completas”, ressalta Teixeira.
Segundo o especialista, o risco de uma divulgação precipitada é criar expectativas irreais entre pacientes e familiares. “A divulgação científica precisa ser feita com responsabilidade para evitar falsas esperanças ou mesmo a judicialização do uso de uma substância que ainda está em fase experimental”, afirma.
Enquanto os estudos avançam, os protocolos tradicionais de tratamento continuam sendo considerados fundamentais para a recuperação neurológica. Atendimento pré-hospitalar rápido, estabilização da coluna vertebral, cirurgia quando indicada e fisioterapia intensiva seguem sendo as principais estratégias de reabilitação.
“A pesquisa precisa ser valorizada e acompanhada com atenção. Mas, até que haja evidência científica robusta, os tratamentos consolidados continuam sendo o que temos de mais eficaz no cuidado ao paciente com lesão medular”, conclui o neurocirurgião.
Desenvolvida em laboratório a partir da proteína laminina, presente no organismo humano, a polilaminina é estudada como uma estrutura capaz de orientar o crescimento de fibras nervosas rompidas após lesões na medula espinhal
Substância é produzida em laboratório a partir da laminina. (Foto: banco de imagens)
A polilaminina é uma substância desenvolvida em laboratório a partir da laminina, proteína naturalmente presente no organismo humano e fundamental para a estrutura dos tecidos e para a comunicação entre células nervosas. Na pesquisa científica, a polilaminina é produzida por meio da associação de várias moléculas dessa proteína, formando um polímero que pode atuar como uma espécie de suporte estrutural para os neurônios.
A hipótese investigada pelos pesquisadores é que essa estrutura funcione como um “arcabouço” biológico, capaz de orientar o crescimento de axônios, prolongamentos das células nervosas responsáveis por transmitir impulsos elétricos pelo sistema nervoso. Quando ocorre uma lesão na medula espinhal, esses axônios podem ser rompidos, interrompendo a comunicação entre o cérebro e partes do corpo abaixo do nível da lesão.
Ao ser aplicada no local da lesão, durante um procedimento cirúrgico, a polilaminina poderia favorecer a reorganização desse tecido nervoso, criando condições para que novos prolongamentos neuronais cresçam e restabeleçam parte das conexões interrompidas.
Apesar do potencial observado em estudos experimentais, especialistas ressaltam que a substância ainda está em fase inicial de pesquisa clínica. O número de pacientes avaliados até agora é pequeno e os resultados precisam ser confirmados em estudos maiores e mais controlados.
Por isso, embora considerada promissora, a substância ainda precisa passar por várias etapas de avaliação científica para que seja possível determinar com segurança seu papel no tratamento das lesões medulares.
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