A pasta esclareceu que, na eventualidade da integração de clínicas particulares ao plano nacional, o registro da aplicação do imunizante precisaria ser feito junto à dados da rede de Saúde
Após a Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC) anunciar que está negociando cinco milhões de doses da vacina indiana contra a covid-19, chamada Covaxin, o Ministério da Saúde disse que as clínicas particulares devem seguir a ordem dos grupos prioritários, como consta no plano nacional de imunização.
“Os grupos prioritários, propostos pelo Ministério da Saúde em parceria com Conass e Conasems, devem, a princípio, ser obedecidos mesmo que haja integração de clínicas particulares de vacinação ao processo de imunização”, disse em nota a pasta federal.
O Ministério da Saúde esclareceu ainda que na eventualidade da integração de clínicas particulares de vacinação ao plano nacional, é preciso observar que o registro da aplicação do imunizante precisaria ser feito junto à Rede Nacional de Dados de Saúde e à caderneta digital de vacinação.
Esta rastreabilidade possibilita identificar quem tomou a vacina e em qual data, além de precisar o laboratório e o lote do imunizante, possibilitando a aplicação de uma segunda dose no prazo correto. Além disso, a médio e longo prazo, a rastreabilidade possibilitará identificar os efeitos decorrentes de cada vacina, permitindo a identificação de possíveis efeitos adversos de diferentes vacinas dos variados grupos.
Tramitação da vacina
De acordo com o presidente da ABCVAC, Geraldo Barbosa, a negociação se dá com o laboratório indiano Bharat Biotech. No domingo (3), as autoridades do país asiático aprovaram o uso emergencial da vacina, que está na Fase 3 de testes (quando a eficácia precisa ser comprovada).
Especialistas em doenças infecciosas, entretanto, estão manifestando preocupação com a aprovação emergencial na Índia de uma vacina contra o coronavírus produzida localmente antes da conclusão dos testes. A comercialização de vacinas depende de autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo a agência reguladora, o laboratório fabricante da Covaxin não apresentou nenhum dado de pesquisa em submissão contínua e também não há qualquer pedido formal de importação da vacina para o Brasil.
Nesta segunda-feira (4), a Anvisa participou de uma reunião com o laboratório Precisa Farmacêutica, que representa a empresa Bharat Biotech no Brasil. A reunião foi agendada para prestar esclarecimentos sobre o procedimento de autorização de uso emergencial e registro de vacinas. Durante a reunião, a empresa disse que ainda vai definir a estratégia para o País. (Folhapress)
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