Idealizadores da pesquisa trabalham na construção do plano de negócios para apresentar resultados ao setor farmacêutico e conseguir realizar, entre outros ganhos, testes em humanos
Danielber Noronha
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Estudo nasceu na Universidade de Fortaleza (Foto: Beatriz Bley)
Pesquisadores do Núcleo de Biologia Experimental da Universidade de Fortaleza (Nubex/Unifor) desenvolveram anticorpo que pode ajudar no tratamento de pacientes com câncer, por meio da administração do leite de caprinos transgênicos.
A proteína em questão é o anti-VEGF, já utilizada no tratamento de diversos tipos de câncer que acometem partes do corpo como pulmão e ovários. A meta agora é buscar indústrias interessadas em realizar os testes da fase clínica em humanos e, posteriormente, produzir o medicamento em escala comercial. Leonardo Tondello, um dos coordenadores da pesquisa, afirma que o material de apresentação às indústrias farmacêuticas já está sendo produzido e deve ficar pronto em 2021.
“Acreditamos que, no que se refere aos resultados laboratoriais, temos resultados científicos suficientes e já temos uma patente desse anticorpo produzido pelas cabras. O próximo passo é estabelecer um plano de negócios, análises de regulamentação e de mercado para apresentar os resultados à indústria. Acredito que teremos esse material pronto em oito meses”, projeta o coordenador.
O processo, detalha, é burocrático e envolve questões que devem avaliar níveis de toxicidade do biofármaco em humanos e a sua eficiência, além das possibilidades de produção em larga escala. Os cientistas Kaio Tavares e Saul Gaudêncio integram a pesquisa. A pesquisa, acrescenta, está sendo submetida à análise para a publicação em periódicos científicos.
Os cientistas realizaram testes pré-clínicos in vivo para analisar a eficiência e a atividade do anticorpo produzido pelas cabras transgênicas, a partir de testes em camundongos com câncer de pulmão. “Os resultados mostraram uma diminuição considerável do peso e do tamanho dos tumores nos animais tratados com o anti-VEGF”, explica Tondello. O projeto é desenvolvido em parceria com a Fortgen Technologies, empresa vinculada à Universidade de Fortaleza, com a Universidad de Concepción, no Chile, e com o Centro de Biotecnologia y Biomedicina (CBB), empresa chilena.
Análises de segurança
Por meio das análises, os pesquisadores catarinenses identificaram alto grau de semelhança entre a estrutura do anti-VEGF extraída do leite e aquela que está presente no organismo humano. “Uma das análises permitiu perceber que o perfil de glicolisação do anti-VEGF é semelhante à imunoglobulina humana. Isto nos permite predizer que há uma baixa chance de uma rejeição ou resposta imune no organismo humano”, explica Tondello.
Os estudos resultaram ainda na elaboração de um protocolo de purificação, levando em consideração que o anticorpo obtido a partir do leite do caprino precisa ser purificado para que, eventualmente, seja aplicado na corrente sanguínea, pela via endovenosa. Para tal processo, reforça, é necessário que o anticorpo esteja purificado, pois não se trata da ingestão do leite, mas, sim, da extração da proteína. O processo gerou resultados acima de 70%, o que se configura, segundo o pesquisador, como alta incidência de pureza.
Em análise comparativa feita entre o leite vindo das cabras e o anti-VEGF comercial Avastin, utilizado no mercado para o tratamento do câncer, os pesquisadores detectaram ainda que o anticorpo produzido no Ceará é ainda mais semelhante ao organismo humano do que o próprio Avastin. O medicamento já existente, ressalta, é vendido no Brasil com valores entre R$ 5 mil e R$ 7 mil para frascos de 400 mg.
Uma cabra transgênica, segundo o coordenador, está produzindo em média 3,8 gramas do anticorpo por litro de leite, o que corresponde a 9 frascos. “As cabras estão produzindo o anticorpo em alta concentração e isso mostra o impacto dessa plataforma de produção para a concepção de um possível biofármaco”, endossa.
Avanços na clonagem
Em maio de 2019, nasceram os primeiros caprinos geneticamente modificados para a produção do anticorpo monoclonal anti-VEGF. As três cabras produzidas e geradas na Unifor possibilitaram uma produção em maior escala do biofármaco em questão. Desde 2010, a Universidade desenvolve pesquisas com caprinos transgênicos. Em 2010, nasceu a Gluca, primeiro primeiro caprino transgênico da América Latina produzido pela técnica de clonagem de células geneticamente modificadas.
Em 2015, nasceu Beta, o segundo clone transgênico de cabra da América Latina, produzido a partir de células da Gluca, sendo o clone de um clone. Inicialmente, o objetivo era diminuir a mortalidade infantil e a diarreia no semiárido do país. As pesquisas, entretanto, se expandiram para o desenvolvimento de biofármacos voltados ao tratamento de outras doenças, como a doença de Gaucher, doenças autoimunes, leucemias e linfomas.
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