Danielber Noronha
danielber@ootimista.com.br
Vacina Sputnik V (Foto: Divulgação/RFPI)
O Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI), responsável pelo desenvolvimento da vacina Sputnik V, respondeu à decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que votou contra a importação de doses do referido imunizante a estados brasileiros, durante reunião ocorrida na última segunda-feira, 26. Por meio de nota divulgada nesta terça-feira, 27, o RFPI argumenta que a decisão é “de natureza política e nada tem a ver com o acesso do regulador à informação ou ciência.”
A decisão desfavorável à importação, segundo o Fundo, contradiz uma decisão anterior do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI), que reconheceu a vacina russa como segura, permitindo a produção no Brasil. Automaticamente, o Ceará, um dos estados que requereu doses, fica mais longe da corrida para imunizar a população. Ao todo, 14 unidades federativas protocolaram pedido de importação junto ao órgão nacional de vigilância.
Um dos motivos alegados pela Anvisa para tomar tal decisão foi a falta de relatórios precisos, com dados que atestassem questões como segurança, eficácia e qualidade do referido imunobiológico. Contudo, a entidade saiu em defesa da vacina e afirmou que os dados em questão foram abordados no material enviado.
Outro motivo atestado pela Anvisa é que o método utilizado para obtenção da imunidade pode propiciar a replicação de adenovírus no organismo humano, podendo ocasionar o aparecimento de adenoviroses. Ainda conforme o órgão, faltam dados precisos sobre possíveis efeitos adversos do imunizante e da precisão na forma como foram colhidos dos voluntários usados nos estudos prévios à aprovação. O RFPI, por outro lado, atesta que apenas vetores adenovirais não replicantes do tipo E1 e E3, que são inofensivos para o corpo humano, são usados na produção da vacina Sputnik V.
A segurança e a eficácia da Sputnik V, de acordo com o Fundo, foram confirmadas por 61 reguladores em países onde a vacina foi autorizada com uma população total de mais de 3 bilhões de pessoas. “O estudo do mundo real na Rússia após a vacinação de 3,8 milhões de pessoas demonstrou a eficácia da Sputnik V em 97,6%”, diz trecho do pronunciamento.
Trabalhos seguem
O RFPI espera que o Supremo Tribunal Federal (STF) revise a decisão da Anvisa já nesta semana, quando ouvir uma moção por parte dos governadores estaduais, que, conforme define o Fundo, estão se esforçando para salvar vidas e acelerar programas de vacinação.
A entidade reforça que irá continuar trabalhando com o Governo Federal, os estados e a União Química, representante do Fundo no Brasil, com o intuito de salvar vidas. “A equipe da Sputnik V acredita que a cooperação construtiva entre os países sem o envolvimento da política ajudará o mundo a derrotar a pandemia”, completa a nota.
Compartilhe