Governador Wellington Dias (Foto: Governo do Piauí)
Depois de consultar os fornecedores, analisar com cuidado a manifestação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e se reunir com os representantes da Rússia e do Instituto Gamaleya, responsável pela produção da vacina Sputnik V, o Consórcio Nordeste voltou à carga na terça-feira (04) e protocolou novas documentações: 26 páginas de informações complementares e 34 páginas de manifestação do comitê científico do bloco de governadores.
Com isso, o grupo formado por governadores da região espera sensibilizar a Agência e conseguir a liberação das vacinas para uso da população. Os governadores do consórcio também se comprometeriam a fazer um estudo contínuo de farmacovigilância para observar efeitos colaterais e, se necessário, interromper a vacinação.
Wellington Dias (PT), governador do Piauí, e Helder Barbalho (MDB), governador do Pará, estiveram reunidos com o embaixador da Rússia no Brasil, Alexey Labetskiy para tratar da aquisição dos imunizantes pelo Consórcio. “O nosso interesse é que possamos ter a reativação, por parte da Anvisa, para que tenhamos uma solução para a importação”, reforça o petista, revelando ainda que serão 66 milhões de doses importadas, sendo uma leva de 37 milhões de doses num primeiro momento.
Nota da Anvisa
A Anvisa emitiu nota, onde defende ter atuado com “ética e respeito” com todas as empresas que pretendem ter vacinas contra a covid-19 autorizadas no Brasil. A manifestação da agência reguladora acontece em meio a troca de acusações com representantes da vacina Sputnik V, após a rejeição do pedido de nove estados para a aquisição da vacina, produzida pelo Instituto Gamaleya, da Rússia.
Ao barrar a entrada do imunizante, os diretores da Anvisa alegaram faltar dados técnicos e pendências na documentação apresentada pelo fabricante para verificar se a vacina é segura e eficaz e que, dessa forma, pode trazer riscos à saúde. De acordo com a agência, cabe ao desenvolvedor da vacina responder de maneira satisfatória aos questionamentos apontados pelo órgão regulador.
“A Anvisa já aprovou outras cinco vacinas e a autorização do processo da vacina Sputnik V depende do desenvolvedor, ou seja, os estudos devem ser apresentados e as dúvidas referentes às questões exaustivamente já apontadas devem ser esclarecidas e resolvidas. A transparência, o debate técnico qualificado e os dados técnicos podem comprovar a segurança, a eficácia e a qualidade de um produto que pode salvar milhares de vidas”, diz a nota.
O pedido de importação de 66 milhões de doses do imunizante foi negado no dia 26 de abril. A Anvisa apontou uma série de problemas, entre eles, a presença ou não de adenovírus com capacidade de replicação no corpo dos pacientes que receberem doses da vacina.
Em sua conta no Twitter, a equipe responsável pela vacina Sputnik V interpretou o pronunciamento da agência como uma admissão de não ter encontrado presença de adenovírus replicante no imunizante, mas que estava preocupada com o limite regulatório teórico russo para esse parâmetro.
Hoje (05/05) a agência disse que o tem exigido são “questões básicas” para uma vacina e listou como exemplo o relatório técnico ou dados de toxicologia (por exemplo, estudos capazes de comprovar que a vacina não tem toxicidade para os órgãos reprodutivos e para o feto); dados de segurança por faixa etária e segurança, para aplicação da vacina em pessoas idosas e para as pessoas que já tiveram a covid-19 e de dados sobre as respostas imunes induzidas pela vacina.
(Agência Brasil)
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