Foto: Reprodução
O Consórcio Nordeste solicitou nesta quinta-feira (29) os documentos que levaram à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negar o pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik-V. A compra de 39 milhões de doses do consórcio foi negada junto com a desaprovação por unanimidade dos diretores da Agência.
A Anvisa negou o uso emergencial dos lotes da vacina russa no último dia 26. Os diretores e a gerência técnica do Órgão recusaram o pedido, pois o imunizante não conseguiu demonstrar a segurança e a eficiência.
A Agência alegou que o governo russo não autorizou a comitiva da Anvisa a acompanhar todo o processo de produção da vacina no Instituto Gamaleya. Além de o fármaco pôr dúvidas na proliferação do Adenovírus vivo, componente da vacina.
A Revista científica The Lancet atestou a eficácia de 91,6% da vacina, de acordo com estudos. Porém, o gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, disse que a aprovação de segurança e eficiência do imunizante russo por um revista de grande renome não é uma garantia de aprovação de uma autoridade sanitária.
"Uma avaliação sanitária é diferente da que é feita por uma revista científica. Uma revista científica não tem por objetivo recomendar ou não o uso de uma vacina, nem tem o compromisso de verificar boas práticas clínicas ou tem como pressuposto o acesso a todos os dados brutos e laudos", destacou.
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