Anvisa solicitou dados sobre possível dose adicional contra covid-19. AstraZeneca conta com liberação de estudo para avaliar eficácia e imunogenicidade de uma suposta D3. Reforço precisa de dados conclusivos e seguros
Danielber Noronha
danielber@ootimista.com.br
Foto: Divulgação
O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou que a aplicação de doses de reforço na população brasileira deve começar no próximo dia 15, contemplando idosos com mais de 70 anos e imunossuprimidos (pessoas com sistema imunológico comprometido em detrimento de alguma condição de saúde).
A ideia é ampliar a proteção para aqueles mais suscetíveis à sintomatologia grave da covid-19. Até então, contudo, nenhum dos imunizantes em estudo para dose de reforço possui dados conclusivos, que tornem segura a aplicação em meados do mês que vem.
A medida de revacinar a população já foi adotada em países como Estados Unidos, que estima iniciar processo a partir do próximo dia 20. Em Israel, pessoas com mais de 12 anos já podem buscar a terceira dose (D3), desde que haja um intervalo de cinco meses em relação à aplicação da D2. A medida no país valia somente para pessoas com mais de 40 anos. Confira como estão no Brasil os diálogos para cada um dos imunizantes aplicados no País.
AstraZeneca
Dentre todas as vacinas, a da AstraZeneca, reproduzida no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), é a que está mais avançada no quesito. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de um estudo clínico para avaliar aspectos de segurança, eficácia e imunogenicidade de uma possível D3 em participantes do estudo inicial que já haviam recebido as duas doses do imunizante, com um intervalo de quatro semanas entre as aplicações. A D3, entretanto, deve ser aplicada entre 11 e 13 meses após a segunda.
CoronaVac
Ao Instituto Butantan, responsável pela produção da CoronaVac no Brasil, a agência questionou se há dados científicos ou regulatórios que possam subsidiar a questão em torno da dose adicional. Também foi solicitado que a instituição agende uma reunião com técnicos da Anvisa para discutir dados que possam estar disponíveis e estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos. O imunobiológico possui esquema de duas doses.
Janssen
A Anvisa realizou reunião com o laboratório Janssen-Cilag para discutir informações sobre possíveis estudos relacionados a doses de reforço da vacina em utilização no País. A agência solicitou que a empresa apresente dados em processo de submissão contínua, ou seja, na medida em que forem concluídos. Até o momento, pórem, não há dados conclusivos sobre necessidade de dose de reforço do imunobiológico da Janssen, nem sobre uso em pessoas que receberam outras marcas, a chamada intercambialidade de vacinas. O imunizante é único administrado em dose única no Brasil atualmente. No encontro, ficou acordado que o órgão e o laboratório terão agenda permanente para acompanhar evolução das pesquisas.
Pfizer
Na mesma perspectiva, foi realizado encontro com o laboratório Pfizer. A meta é acompanhar todos os dados, tanto os que fazem parte das pesquisas diretas conduzidas pela Pfizer como de outras publicações que possam contribuir para a avaliação sobre a necessidade de uma dose de reforço. Até o momento, não há dados conclusivos. O imunizante em questão é aplicado com duas doses no esquema vacinal atual do País.
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