Danielber Noronha
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Vacina Sputnik V (Foto: Divulgação/RFPI)
Após o Instituto Gamaleya e o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI), responsáveis pela fabricação da vacina russa Sputnik V, afirmarem que irão processar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o órgão nacional realizou, nesta quinta-feira, 29, pronunciamento e rebateu acusações de que estaria difamando a vacina e espalhando fake news a respeito da eficácia do imunobiológico. O diretor presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, reforçou que existe a possibilidade de replicação de adenovírus usados para realizar para concretizar imunização, podendo se configurar como risco à saúde humana.
“As informações sobre a presença de adenovírus replicante constam nos próprios documentos entregues à Anvisa pelos desenvolvedores da vacina”, afirmou Torres. Além de outros questões relevantes a respeito da eficácia, segurança e qualidade, o diretor presidente destacou a ausência de informações sobre estudos que retratem efeitos da administração da Sputnik V sobre células germinativas, ou seja, responsáveis pela reprodução humana.
Torres afastou ainda qualquer possibilidade de que a não aprovação da importação das vacinas aos estados brasileiros, dentre eles o Ceará, negada na última segunda-feira, 26, não tem qualquer motivação política. “A Anvisa, no cumprimento do dever, está receptiva para avaliar novos estudos e avaliações para uso emergencial ou pedidos de importação”, destacou. O gestor informou também que o parecer do órgão nacional já foi enviado à Organização Mundial de Saúde (OMS) e outras agências reguladoras no Exterior.
Gustavo Mendes, gerente geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, também participou da transmissão ao vivo e utilizou documentos enviados pelo Gamaleya para rebater acusações dos fabricantes da vacina russa. “A empresa justifica a não replicação de apenas um dos componentes, mas a vacina Sputnik V é composta por dois tipos de adonovírus”, argumentou.
Com base nos dados, segundo Mendes, foi marcado um novo encontro com representantes da vacina no Brasil e também na Rússia, no dia 23 de março. Após o encontro, foram enviadas novas exigências e pedidos de resposta aos fabricantes. Contudo, conforme a Anvisa, a resposta veio no dia 26 do mesmo mês, mas sem as informações referentes aos questionamentos enviados pela agência brasileira. “(..) as justificações apresentadas não contemplam as questões que enviamos como crítica. São questões que envolvem a presença desse adenovírus replicante e de que forma ele pode impactar a nossa saúde”, reforçou o gerente geral.
Entenda o caso
Em uma publicação feita também nesta quinta, na página oficial da vacina russa no Twitter, a fabricante justificou o motivo de entrar com processo judicial contra a Anvisa. “Após a admissão do regulador brasileiro Anvisa de que não testou a vacina Sputnik V, a Sputnik V está iniciando um processo judicial de difamação no Brasil contra a Anvisa por espalhar informações falsas e imprecisas intencionalmente”, diz a postagem.
Ao negar o uso da vacina, os diretores da agência brasileira seguiram a recomendação da área técnica do órgão e reforçaram que, com base nos estudos, não ficaram garantidas a segurança e a eficácia do imunizante. O pedido de importação negado pela Anvisa foi protocolado por dez estados que alegam demora do Governo Federal em prover quantidade suficiente de imunizantes ao País.
Atualizada às 17h17
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