Rebecca Fontes
rebeccafontes@ootimista.com.br
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (28) a aplicação de testes rápidos para detecção de anticorpos contra a covid-19 pelas farmácias e drogarias brasileiras. Em Fortaleza, a Rede de farmácias Pague Menos, que já vinha se preparando para essa regularização, informa que inicia amanhã (somente por agendamento) o procedimento e que cerca de 60 pessoas já estão na fila de espera.
De acordo com o diretor de Serviços Farmacêuticos das Pague Menos, Albery Dias, os testes sorológicos, manufaturados nos Estados Unidos, são da marca MedTeste Coronavírus, importados pela distribuidora de produtos e equipamentos médico-hospitalares Medlevensonh, e chegaram há cerca de 20 dias à Fortaleza. O diretor adianta ainda que o Grupo aguarda mais três lotes para maio. “Não adianta ir à farmácia comprar o teste. Ele só será disponibilizado através do agendamento prévio, que poderá ser feito pelo número 0800 022 8282. Nosso objetivo é evitar aglomerações”, alerta Albery.
Dias adianta que, antes mesmo de começar as vendas dos exames, já existia uma pré-agenda e lembra que os testes serão aplicados pelo sistema de drive thru, onde a pessoa não precisará descer do carro para fazê-lo.
Os testes serão aplicados apenas pela equipe de farmacêuticos da rede, o que compreende um total de 20 profissionais, aproximadamente, que atenderão tanto nas duas unidades em Fortaleza (na Loja Pague Menos 01, na Rua Senador Pompeu, 1520, e na Loja 1000, da Av. Santos Dumont, 2284), como a domicílio. Neste último caso, os profissionais usarão todos os equipamentos de proteção individual (EPI) necessários para a tarefa. Uma entrevista prévia será feita com o cliente na qual, por exemplo, informará além de data e hora da aplicação do exame, também em qual unidade da Pague Menos ele realizará o exame.
De início, apenas duas farmácias realizarão os exames, mas há previsão de expansão para outras unidades nas próximas semanas.
O resultado do laudo, atestado por clínicas especializadas e notificado ao Ministério da Saúde, sai dentro de 30 minutos e será compartilhado no e-mail do paciente. O valor do exame é R$ 193,00 caso seja feito nas farmácias ou R$ 273,00, quando a opção solicitada for em domicílio.
Medida não é obrigatória, diz Sincofarma
Segundo o presidente do Sindicato do Comércio Varejista dos Produtos Farmacêuticos do Estado do Ceará (Sincofarma), Antônio Félix da Silva, a aplicação dos testes rápidos não é obrigatória para todos os estabelecimentos.
Silva, no entanto, acha interessante que apenas aquelas farmácias e drogarias que possuam ambulatório completo, área construída superior a 120 metros², que tenham técnico em enfermagem, enfermeiro regularizado junto ao Conselho Regional de Enfermagem (Coren) e um farmacêutico ofereçam os exames; apesar da nota técnica nº 97, liberada, ontem, pela Anvisa, não tratar nenhum desses pontos. “Se essas especificações fossem exigidas pela autoridade sanitária do país, apenas 60 farmácias de Fortaleza estariam aptas”, afirma Félix Silva.
Nova regulamentação causa preocupação
Ao mesmo tempo em que especialistas em todo o mundo discutem como devem ser aplicados e quais os métodos sorológicos mais indicados para a obtenção de informações para as análises epidemiológicas que auxiliem o combate à pandemia de COVID-19, inúmeras evidências demonstram que os testes rápidos apresentam grande variação de qualidade e desempenho, visto que países como Espanha e Itália já devolveram aos fabricantes milhões de kits com baixa eficiência.
Diante disso, diversas entidades ligadas às áreas de biomedicina, medicina diagnóstica, análises clínicas e de patologia clínica e medicina laboratorial, demonstram preocupação com a aprovação, nesta terça-feira (28), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), da realização de testes para identificação de anticorpos contra o novo coronavírus em farmácias e drogarias.
“Não verificamos, durante análise da proposta de alteração da RDC nº 44/2009, discutida hoje [ontem] em reunião da Diretoria Colegiada da Agência, citações sobre condicionantes ou mesmo a preocupação com a garantia de qualidade dos testes rápidos”, diz documento divulgado pelas entidades.
Tendo conhecimento de que inúmeras evidências científicas apontam erros analíticos como a principal causa de falhas na realização dos testes laboratoriais remotos, destacamos que a RDC nº 302/2005, que atualmente regula a realização de exames fora de laboratórios clínicos, define requisitos essenciais para que os resultados obtidos sejam confiáveis. Entre os pontos destacados pela legislação estão a necessidade de validação dos dispositivos, registros que assegurem a rastreabilidade, capacitação dos operadores, controle de qualidade e detalhamento das informações que devem constar nos laudos.
Destacam ainda que, dentro do contexto da pandemia, todos os resultados de exames relacionados à covid-19 devem ser notificados às autoridades sanitárias, e que tal certeza não existe nesses casos. “Desta forma, esperamos que as vigilâncias sanitárias municipais ou estaduais possam exercer seu poder de fiscalização sobre os testes rápidos, a fim de beneficiar a saúde pública e garantir a segurança dos cidadãos brasileiros”.
Assinam o documento a Associação Brasileira de Biomedicina (ABBM), a Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed), a Confederação Nacional de Saúde (CNSaúde), a Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) e a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).
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