Conforme adiantado pelo O Otimista, Anvisa alegou falta de documentação. Camilo Santana expressou “decepção e estranheza” com decisão do órgão
Danielber Noronha
danielber@ootimista.com.br
Foto: Reprodução / YouTube
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, por unanimidade, não conceder certificado de aprovação para importação da vacina russa Sputnik V a 10 unidades federativas. A informação de que a importação não seria aprovada foi adiantada com exclusividade pelo O Otimista na tarde desta segunda-feira (26).
A decisão foi anunciada por volta das 23 horas, durante a 7ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, que começou às 18 horas. O órgão apontou falta de entrega de relatórios solicitados às unidades requisitantes da importação que atendam a padrões de qualidade e eficácia do imunizante e condições de produção segura em larga escala, dentre outras razões.
Após o anúncio, o governador Camilo Santana (PT) afirmou por meio de suas redes sociais que respeita a decisão da “Anvisa de veto ao uso emergencial da Sputinik V neste momento”, mas que não podia “deixar de expressar sua decepção e estranheza, pelo fato da mesma vacina já ser usada em muitos países, e com eficácia demonstrada.”
O governador ponderou que o Comitê Científico do Nordeste se posicionou favorável ao uso da Sputnik V e que vai continuar “lutando por essa autorização, de forma segura e seguindo todas as regras, para podermos trazer a vacina para nossa população o mais rápido possível, principalmente diante da lentidão do Governo Federal no repasse de vacinas aos estados. O que não aceitarei jamais é que haja qualquer tipo de politização desse processo. Isso é absolutamente inaceitável.”
A decisão inviabiliza a entrega de doses do referido imunizante russo a estados brasileiros, dentre eles o Ceará, que adquiriu 5,87 milhões de doses, na expectativa de acelerar processo de vacinação dos cearenses. Até o momento, 13 outras unidades federativas realizaram a solicitação: Acre, Alagoas, Amapá, Bahia, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Pernambuco, Piauí, Rio Grande do Norte, Rondônia, Sergipe, Tocantins e os municípios fluminenses Maricá e Niterói.
Base em outras análises
“Tivemos riscos inaceitáveis perante um benefício. Riscos que estiveram presentes em outras análises de vacinas antes dessa, mas foram riscos que nos permitiram antever uma situação favorável, onde o risco confrontado com o benefício, entendemos que havia mais benefícios”, disse Antonio Barra Torres, diretor-presidente do órgão.
O colegiado informou que, dos 14 pedidos, dez estavam sendo avaliados e que os demais ganham, com a decisão, mais tempo para aprontar relatórios sobre qualidade, segurança e eficácia. Os pedidos de importação protocolados somam quase 30 milhões de doses, o que daria para imunizar quase 15 milhões de brasileiros, levando em consideração que a vacina requer aplicação de duas doses.
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