Foto: Reprodução
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (13) o teste da vacina indiana Covaxin em voluntários brasileiros. A solicitação dos estudos foi requisitada pela parceira do laboratório Bharat Biotech da Índia, a empresa Parceira Farmacêutica.
Em março, a Anvisa negou a certificação de boas práticas para a Covaxin, pois identificou problemas apontados nas questões sanitárias, de controle de qualidade e de segurança na fabricação da vacina. O certificado é crucial para o registro de um medicamento ou imunizante no Brasil.
A negativa da Agência afeta o cronograma das doses contratadas pelo Ministério da Saúde. A Pasta fechou acordo em fevereiro para a compra de 20 milhões de doses da Covaxin.
Eficácia
A Covaxin apresentou eficácia geral de 78% em casos assintomáticos e 100% nos registros graves de sintomas, segundo dados divulgados pela Bharat Biotech e pelo Conselho de Pesquisa Médica da Índia (ICMR).
Os dados fazem parte da segunda análise provisória de testes clínicos da fase 3. O primeiro levantamento provisório foi feito em março deste ano e apresentou eficácia de 81%. Os resultados de segurança e eficácia da análise final estarão disponíveis em junho.
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