O medicamento ainda está em estágio inicial do desenvolvimento clínico
Lito será o primeiro paciente a testar a substância (Foto: Reprodução/Instagram)
Marília Monteiro
marilia@ootimista.com.br
Nesta sexta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação da substância ALN-6457 , da empresa Regeneron Pharmaceuticals, ainda em etapa de testes para integrar o tratamento de Lito no combate à evolução da doença de Creutzfeldt-Jakob.
Como o medicamento experimental não possui registro comercial no Brasil e nem representante local no país, a vinda da medicação passou por protocolo diferente dos outros utilizados para importação de remédios. O medicamento ainda está em estágio inicial do desenvolvimento clínico, sem ainda a realização de estudos clínicos formais para a doença. Lito será o primeiro paciente a testar a substância.
A importação da ALN-6457 foi solicitada pelo Hospital Israelita Albert Einstein, em São Paulo, local responsável pelo acompanhamento do influenciador, após ele passar a integrar um programa de uso compassivo do medicamento. Conforme a esposa de Lito, Mila Seidl, ela foi a pessoa que solicitou a inclusão do marido no estudo e organizou a ação para que fosse possível importar o medicamento, operação que envolveu o Hospital, Ministério da Saúde, Administração de Alimentos e Drogas (FDA, em inglês) e Anvisa.
Esse tipo de modalidade permite que pessoas que não possuem alternativas de tratamento disponíveis possam ter acesso à medicação mesmo ainda em fase experimental, sem ainda terem sido concluídos testes clínicos que atestariam a segurança e eficácia.
Segundo a Anvisa, um fator relevante no caso foi o fato de se tratar de uma doença que evolui rápido e é irreversível. E reforçou também que a autorização especial se deu pela ausência de patrocínio ou representante responsável no Brasil.
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