Medicamento é indicado para pacientes com linfoma difuso de grandes células B que tiveram recaída ou não responderam ao tratamento
SUS não deve oferecer o medicamente imediatamente após aprovação da comercialização (Foto: Anvisa)
Gustavo Queiroz
gustavo@ootimista.com.br
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo tratamento para pacientes com um dos tipos mais agressivos de linfoma não Hodgkin. O medicamento Columvi (glofitamabe) agora passa a ser autorizado no Brasil para adultos com linfoma difuso de células B (LDGCB) que tiverem algum tipo de recaída da doença ou não responderam às terapias anteriores e não são áptos a um transplante de células-tronco.
O medicamento será administrado em combinação com os quimioterápicos gencitabina e oxaliplatina, no que resultará na ampliação das opções terapêuticas para pacientes que geralmente apresentam prognóstico mais desfavorável após o insucesso da primeira linha de tratamento.
O glofitamabe pertence à classe dos anticorpos monoclonais biespecíficos, uma imunoterapia que conecta diretamente as células de defesa do organismo às células cancerígenas. Enquanto um dos lados do medicamento reconhece a proteína CD20, presente nas células B que originam o tumor, o outro se liga à proteína CD3, encontrada nos linfócitos T, responsáveis pela resposta imunológica. Com isso, o próprio sistema imunológico passa a identificar e destruir as células do linfoma.
"Esse medicamento funciona como uma ponte entre a célula de defesa e a célula do linfoma. Ele aproxima o linfócito T da célula B doente e ativa a resposta imunológica para que o próprio organismo ataque o tumor", explica o oncologista Stephen Stefani, do Grupo Oncoclínicas e da Americas Health Foundation. Segundo a Anvisa, a aprovação representa a chegada ao País de uma nova estratégia terapêutica baseada em imunoterapia para pacientes com doença agressiva e sem muitas alternativas de tratamento.
De acordo com Stefani, o principal benefício do novo tratamento é oferecer uma opção para pacientes cuja doença voltou ou deixou de responder às terapias convencionais. "Esses são pacientes que já falharam a pelo menos duas linhas de tratamento. O estudo mostrou aumento da sobrevida global, maior controle da doença e uma taxa mais alta de resposta completa. É mais uma arma no arsenal terapêutico para um grupo que costuma ter poucas alternativas", afirma.
O especialista também ressalta que o tratamento deve ser realizado com acompanhamento especializado, já que pode provocar síndrome de liberação de citocinas, uma resposta inflamatória intensa do sistema imunológico observada em outras imunoterapias. Ele também destaca que ainda não existem estudos comparando diretamente o glofitamabe às terapias CAR-T, outra alternativa utilizada em pacientes com linfoma avançado.
Mesmo com aprovação da comercialização do medicamento no Brasil, o Sistema Único de Saúde (SUS) não deve oferece-lo imediatamente. O tratamento ainda precisará ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). Na saúde suplementar, a cobertura dependerá das regras da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).
Para a Roche, fabricante do medicamento, a aprovação representa uma nova perspectiva para pacientes com poucas opções terapêuticas. "É uma inovação para pacientes inelegíveis ao transplante que, mesmo com pior prognóstico, agora têm uma opção de tratamento com potencial curativo. Por ter duração fixa, ele permite resgatar a perspectiva de uma vida normal, livre de terapia", afirma Michelle Fabiani, diretora médica da Roche Farma Brasil.
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