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Covid-19

Alegando falta de documentação, relator da Anvisa vota contra liberação da Sputnik V aos estados brasileiros

Publicado em 26 de abril de 2021

Danielber Noronha 

danielber@ootimista.com.br 

Sputtnik V (Foto: Divulgação)

O relator da 7ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e diretor da quinta Diretoria do órgão, Alex Machado Campos, foi o primeiro a votar no processo de validação da importação de doses da vacina russa Sputnik V aos estados brasileiros, dentre eles o Ceará, e deu parecer desfavorável à importação.

O relator alega a ausência de exames que podem acabar impactando na saúde da população. “Voto pela não autorização dos pedidos de autorização e importação”, proferiu. Contudo, o relator deixou em aberto o envio de mais documentos, por parte dos solicitantes, que possam mudar a decisão. 

“A Anvisa notificou todos os estados, requerendo a apresentação técnico da vacina no âmbito desses pedidos de importação e abriu caminhos para que outros relatórios pudessem ser apresentados em substituição ao relatório técnico, desde que esses documentos fossem capazes de demonstrar, minimamente, os requisitos  de qualidade, eficácia e segurança exigido não pela Anvisa, mas pela lei”, justificou Campos, diretor e relator da ação. Contudo, segundo Machado, documentos enviados até o momento não se mostraram suficientes para preencher lacunas dos referidos quesitos. 

Conforme apurou O Otimista, a tendência é de que os demais diretores, inclusive o diretor-presidente, acompanhem Machado na votação, tendência endossada após gerentes de três áreas técnicas da Anvisa indicarem pela não aprovação. 

A reunião foi marcada extraordinariamente em razão do fim do prazo de 30 dias definido por lei e confirmado pelo Supremo Tribunal Federal (STF) para que a Anvisa fizesse a avaliação dos pedidos feitos por governos estaduais e municípios. Entre as exigências, consta o relatório técnico da avaliação da vacina emitido por determinadas autoridades sanitárias internacionais capaz de comprovar que a vacina atende a padrões de qualidade, de eficácia e de segurança pré-estabelecidos. 

 

 

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