O remédio é o primeiro aprovado de uma nova da classe de medicamentos produzida pra prevenir a criação de coágulos
De acordo com as análises, é necessário tomar durante um ano o medicamento para evitar um novo acidente vascular cerebral (Foto: Magnific)
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, FDA (Food and Drug Administration) aprovou nesta segunda-feira (9) o Sunharbo, da marca Bayer. O medicamento tem como objetivo reduzir o risco de um novo AVC (acidente vascular cerebral).
O remédio é o primeiro aprovado de uma nova da classe de medicamentos produzida pra prevenir a criação de coágulos. O Sunharbo é o primeiro inibidor do fator XIa (FXIa) utilizado em combinação com a terapia antiplaquetária após o paciente sofrer um AVC isquêmico de leve a moderado ou um ataque isquêmico transitório (AIT), conhecido como mini-AVC.
No ensaio clínico, o medicamento reduziu em 26% o risco de um novo AVC isquêmico. O estudo OCEANIC-STROKE já na fase 3, avaliou 12.327 adultos que receberam a medicação ou placebo em até 72 horas após os sintomas, por um período médio de 14,2 meses. Entre as pessoas que fizeram o uso do Sunharbo, 6,2% tiveram outro AVC contra 8,4% de quem recebeu placebo.
Segundo as análises, é necessário tomar durante um ano o medicamento para evitar um novo acidente vascular cerebral. O estudo comparou o remédio com o placebo.
O risco de sangramento grave teve um aumento em idosos com mais de 75 anos e nos primeiros 90 dias de tratamento. Embora a taxa de sangramento entre o remédio e placebo seja parecida, ocorreram mais sangramentos gastrointestinais. A diarreia foi a reação mais comum, atingindo 3% ou mais pacientes.
O Sunharbo não é indicado para pessoas com insuficiência hepática moderada ou grave. A administração da droga deve ser interrompida 24 horas antes de algum procedimento cirúrgico programado, como também após uma trombólise (desobstrução dos vasos).
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