Fabricante do medicamento ainda não estabeleceu tabela de preços para o novo genérico
Genérico terá a mesma dosagem do medicamento de referência (Foto: divulgação)
Aflaudísio Dantas
aflaudisio@ootimista.com.br
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O princípio ativo, empregado no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do excesso de peso, será comercializado pela farmacêutica EMS sob o nome comercial Ozivy. O produto possui a mesma dosagem, fórmula farmacêutica e indicação terapêutica do medicamento de referência.
A criação do genérico ocorreu a partir do desenvolvimento de uma semaglutida de origem sintética pela EMS. As opções até então disponíveis no mercado eram classificadas como medicamentos biológicos, categoria que impede o enquadramento regulatório como genérico. A versão sintética contorna essa restrição.
Pela regulamentação do setor, os medicamentos genéricos devem ser comercializados com um desconto mínimo de 35% em relação ao preço de tabela do remédio de referência, que atualmente custa R$ 333 por meio de programa de fidelidade. A EMS, contudo, ainda não divulgou o valor final de venda da caneta injetável e nem o cronograma oficial para o início da comercialização.
O registro sanitário concedido pela Anvisa engloba quatro opções de apresentação do Ozivy, todas na concentração de 1,34 mg/mL:
Caneta individual de 1,5 mL: acompanha 1 aplicador e 6 agulhas.
Kit duplo de 1,5 mL: inclui 2 canetas, 2 aplicadores e 10 agulhas.
Caneta individual de 3 mL: acompanha 1 aplicador e 4 agulhas.
Kit duplo de 3 mL: inclui 2 canetas, 2 aplicadores e 8 agulhas.
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